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講課費(fèi)的合規(guī)性:系統(tǒng)辨析合規(guī)邊界,有效防控賄賂風(fēng)險(xiǎn)

    日期:2025-11-26     作者:楊瀾波(醫(yī)藥健康專業(yè)委員會(huì)、上海上正恒泰律師事務(wù)所)

在醫(yī)療行業(yè)生態(tài)中,隨著醫(yī)療技術(shù)更新迭代加速,醫(yī)務(wù)工作者更新知識(shí)的需求日益迫切,而企業(yè)也希望借助學(xué)術(shù)會(huì)議的專業(yè)影響力,展示其創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。學(xué)術(shù)交流活動(dòng)是促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的重要載體,而“講課費(fèi)”作為醫(yī)務(wù)人員知識(shí)輸出的合理對(duì)價(jià),本應(yīng)是正當(dāng)合法的勞務(wù)報(bào)酬。然而,隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐力度的加大,部分企業(yè)將“講課費(fèi)”異化為變相利益輸送的工具。因此,“講課費(fèi)”的合規(guī)性問(wèn)題日益成為監(jiān)管重點(diǎn)。如何在支持學(xué)術(shù)交流與防范商業(yè)賄賂之間構(gòu)建清晰邊界,已成為行業(yè)亟需解決的合規(guī)命題。本文將從政策演變、法律界定、典型案例、實(shí)務(wù)指引及最新趨勢(shì)等方面,系統(tǒng)解析“講課費(fèi)”的合規(guī)邊界及操作路徑。 

一、 監(jiān)管政策雙軌制:嚴(yán)打非法與支持合規(guī)并重 

近年來(lái)醫(yī)藥反腐領(lǐng)域政策及監(jiān)管呈現(xiàn)“雙軌并行”特征:一方面嚴(yán)厲打擊虛假學(xué)術(shù)會(huì)議背后假借“講課費(fèi)”名義輸送非法利益的亂象;另一方面明確支持合法合規(guī)的學(xué)術(shù)活動(dòng),強(qiáng)調(diào)講課費(fèi)支付的規(guī)范和透明。 

2021年,國(guó)家衛(wèi)健委等三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》首次構(gòu)建了醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范體系,明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接受商業(yè)提成和企業(yè)回扣;強(qiáng)調(diào)“合法按勞取酬”的基本原則。2024年4月,上海市衛(wèi)健委等三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》進(jìn)一步細(xì)化了具體要求。 

2023年7月,中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委部署全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治,審計(jì)部門(mén)也相繼介入審查公立醫(yī)院資金使用情況。各地衛(wèi)健委也紛紛公布舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)群眾舉報(bào)“假借咨詢費(fèi)、講課費(fèi)等各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員回扣”的行為。[1]一時(shí)間,大量學(xué)術(shù)會(huì)議緊急叫停,許多醫(yī)院組織清退醫(yī)務(wù)人員的講課費(fèi)。[2] 

2023年8月,國(guó)家衛(wèi)健委在《全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作有關(guān)問(wèn)答》中明確指出,需要整治的是“無(wú)中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送的不法行為”,并強(qiáng)調(diào):“醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺(tái),規(guī)范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)應(yīng)大力支持、積極鼓勵(lì)”。[3] 

同年9月,衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅在中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)論壇上提出,要“對(duì)一些地方停辦延辦學(xué)術(shù)會(huì)議、廣泛清退一線醫(yī)務(wù)人員講課費(fèi)等問(wèn)題及時(shí)予以糾偏”,強(qiáng)調(diào)“不得與醫(yī)務(wù)人員正常收入所得混淆,不得隨意打擊醫(yī)務(wù)人員參加正規(guī)學(xué)術(shù)會(huì)議的積極性,不得隨意擴(kuò)大集中整治工作范圍”。[4] 

2023年12月,衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課取酬工作提示的通知》(“《講課取酬工作提示》”),明確規(guī)定了“六個(gè)應(yīng)當(dāng)”和“六個(gè)嚴(yán)禁”[5]。該文件雖未通過(guò)官方渠道正式發(fā)布,僅在網(wǎng)絡(luò)流傳,但多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)已組織學(xué)習(xí)該文件精神,具有重要參考價(jià)值。 

2024年5月,國(guó)家衛(wèi)健委等14部委聯(lián)合發(fā)布的《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》(“《2024糾風(fēng)要點(diǎn)》”)進(jìn)一步要求:嚴(yán)查“帶金銷(xiāo)售”中的違法違規(guī)行為,并重點(diǎn)關(guān)注“假借學(xué)術(shù)講課取酬等方式收受回扣”的問(wèn)題,同時(shí)支持行業(yè)協(xié)會(huì)“依法依規(guī)開(kāi)展學(xué)術(shù)活動(dòng)”。 

2024年11月,國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)企業(yè)座談會(huì),明確表示“支持引導(dǎo)學(xué)術(shù)交流合作規(guī)范開(kāi)展,合規(guī)開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo)”,[6]釋放出積極信號(hào)。 

2025年1月14日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》與此前河南、山西等地發(fā)布的醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引,均就如何界定合法的“咨詢服務(wù)”和“以咨詢服務(wù)名義向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送不當(dāng)利益”提供了指引。 

需要注意的是,企業(yè)密切關(guān)注并梳理政策動(dòng)態(tài)僅是合規(guī)管理的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。要準(zhǔn)確把握“講課費(fèi)”的合規(guī)邊界,還需結(jié)合相關(guān)法律規(guī)定和執(zhí)法及司法實(shí)踐進(jìn)行深入分析。下文將重點(diǎn)解讀商業(yè)賄賂的法律認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和案例。 

二、 法律風(fēng)險(xiǎn)邊界:商業(yè)賄賂的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)務(wù)判斷 

1.核心法律條款 

根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條第一款,經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人,以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):(一)交易相對(duì)方的工作人員;(二)受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人;(三)利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。醫(yī)生作為講課費(fèi)接收方,既可能基于其在醫(yī)院的職務(wù)被認(rèn)定為“交易相對(duì)方的工作人員”,也可能憑借在診療過(guò)程中開(kāi)具處方的話語(yǔ)權(quán),被認(rèn)定為“利用職權(quán)或者影響力影響交易的個(gè)人”。 

《藥品管理法》第88條規(guī)定,禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人,以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益,以影響其藥品采購(gòu)或者藥品處方行為的不正當(dāng)利益。 

根據(jù)原國(guó)家工商行政管理總局1996年頒布的《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,商業(yè)賄賂的“財(cái)物”包括假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,或者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式給付的財(cái)物。 

2.執(zhí)法及司法機(jī)關(guān)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn) 

講課費(fèi)是勞務(wù)費(fèi)或咨詢費(fèi)的一種表現(xiàn)形式,認(rèn)定其是合法勞務(wù)報(bào)酬還是實(shí)為商業(yè)賄賂,通過(guò)下述案例分析,我們可以看出,執(zhí)法及司法機(jī)關(guān)主要考量三個(gè)核心要素:交易真實(shí)性——真實(shí)發(fā)生,還是存在虛構(gòu)會(huì)議、虛假簽到等情形;目的正當(dāng)性——以學(xué)術(shù)交流為真正目的,還是以謀取交易機(jī)會(huì)/競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)/影響處方/采購(gòu)為目的;對(duì)價(jià)合理性——報(bào)酬與勞務(wù)價(jià)值是否相匹配。 

廣州M醫(yī)藥有限公司違法支付講課費(fèi)案[7] 

M公司在未實(shí)際召開(kāi)會(huì)議的情況下,虛構(gòu)會(huì)議并以“講課費(fèi)”名義向醫(yī)生支付現(xiàn)金共計(jì)6000元。該行為因缺乏真實(shí)的學(xué)術(shù)活動(dòng)支持,被認(rèn)定為變相向醫(yī)生輸送利益,違反《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條第一款的規(guī)定,構(gòu)成商業(yè)賄賂,最終被處以11萬(wàn)余元的罰沒(méi)款。 

天津W公司違法支付講課費(fèi)案[8] 

天津W公司不僅在課件中過(guò)度植入產(chǎn)品宣傳信息,還存在參會(huì)人員虛假簽到、會(huì)議資料不全等問(wèn)題。同時(shí),其支付的講課費(fèi)與醫(yī)生診療行為存在關(guān)聯(lián),最終依據(jù)《藥品管理法》第141條第一款,被處以50萬(wàn)元罰款。這一案例凸顯了課件內(nèi)容、會(huì)議資料真實(shí)性和完整性對(duì)合規(guī)性的重要影響。 

向醫(yī)院內(nèi)部會(huì)議的主講人支付講課費(fèi)的違法案例 

W(中國(guó))藥業(yè)有限公司上海分公司通過(guò)工作人員獲取某醫(yī)師(對(duì)W公司藥品具有開(kāi)具處方權(quán))根據(jù)工作職責(zé)和醫(yī)院制度開(kāi)展院內(nèi)工作例會(huì)的照片及信息,并據(jù)此向其給付資金,被執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)定違反了《藥品管理法》第88條的規(guī)定,罰款90萬(wàn)元。[9] 

類似地,S公司先后6次組織鄭州某醫(yī)院介入醫(yī)學(xué)科醫(yī)生季某于工作時(shí)間在醫(yī)院內(nèi)部場(chǎng)所開(kāi)展臨床業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)議,參會(huì)人員包括該醫(yī)院醫(yī)生以及其他醫(yī)院的消化科醫(yī)生,并每次向季某支付相應(yīng)勞務(wù)費(fèi)用。S公司因這一行為被罰沒(méi)共計(jì)30余萬(wàn)元。[10] 

此類會(huì)議通常屬于醫(yī)生本職工作范疇,企業(yè)支付報(bào)酬易被認(rèn)定為不正當(dāng)利益輸送,違反《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定。 

谷某軍受賄案[11]——出于學(xué)術(shù)目的授課且按合理標(biāo)準(zhǔn)收取講課費(fèi)不構(gòu)成受賄罪 

谷某軍在擔(dān)任大連港醫(yī)院內(nèi)分泌科主任及該院藥事委員會(huì)委員期間,在大連港醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生辦公室等地為醫(yī)生講課,先后收取B醫(yī)藥保健有限公司、S(北京)制藥有限公司以及N(中國(guó))制藥有限公司講課費(fèi)合計(jì)118600.20元,一審法院認(rèn)定其構(gòu)成受賄罪。 

然而,二審判決最終改判無(wú)罪,主要原因是:雖然醫(yī)藥代表邀請(qǐng)谷某軍講課有助于維持制藥公司的產(chǎn)品銷(xiāo)量,但谷某軍授課主要基于其作為內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域的專家、學(xué)者身份,在洽談及講課過(guò)程中沒(méi)有承諾、實(shí)施或?qū)崿F(xiàn)藥企提出的請(qǐng)托事項(xiàng),講課內(nèi)容主要為內(nèi)分泌疾病的理論知識(shí),講課對(duì)象并非完全針對(duì)本院醫(yī)生,不能直接提升或者保持特定藥品的銷(xiāo)量,講課性質(zhì)屬于學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不體現(xiàn)受賄罪權(quán)錢(qián)交易的本質(zhì)特征。同時(shí),谷某軍講課收取的費(fèi)用未明顯超過(guò)市場(chǎng)正常價(jià)格,沒(méi)有違背等價(jià)交換原則,整個(gè)授課過(guò)程凝結(jié)了本人的智力成果,不屬于以象征性交易掩蓋權(quán)錢(qián)交易的行為。 

通過(guò)上述案例可以清晰看出,執(zhí)法機(jī)關(guān)在判斷“講課費(fèi)”合規(guī)性時(shí),注重從法律條款出發(fā),結(jié)合具體行為特征進(jìn)行綜合認(rèn)定。醫(yī)藥企業(yè)需嚴(yán)格對(duì)照這些標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范講課費(fèi)支付行為,防范法律風(fēng)險(xiǎn)。 

三、 講課費(fèi)的合規(guī)判斷標(biāo)準(zhǔn):真實(shí)、必要、合理 

2024年7月,中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)文[12] 提出了“真實(shí)性、必要性、合理性”的合規(guī)判斷標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員劃定了講課費(fèi)合規(guī)的清晰邊界。該標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了監(jiān)管邏輯,也是執(zhí)法和司法實(shí)踐中認(rèn)定商業(yè)賄賂的重要依據(jù)。 

根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》:合法的“咨詢服務(wù)”是指醫(yī)藥企業(yè)基于真實(shí)、合理、合法的業(yè)務(wù)需求,聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供專業(yè)性指導(dǎo)并支付合理報(bào)酬的行為;通過(guò)聘用醫(yī)療衛(wèi)生人員提供相關(guān)咨詢服務(wù)以獎(jiǎng)勵(lì)、誘導(dǎo)其開(kāi)具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或者推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品以及以咨詢服務(wù)名義向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送不當(dāng)利益均屬高風(fēng)險(xiǎn)行為。 

1. 學(xué)術(shù)會(huì)議和講課的真實(shí)性 

真實(shí)性是合規(guī)的基石,要求每一筆講課費(fèi)必須對(duì)應(yīng)真實(shí)發(fā)生的學(xué)術(shù)會(huì)議和講課勞務(wù)。《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》明確禁止“以編造學(xué)術(shù)講課虛假理由等方式接受利益輸送”。 

企業(yè)應(yīng)建立會(huì)議全流程合規(guī)管控機(jī)制,具體如下: 

  • 會(huì)前審核:企業(yè)法務(wù)及合規(guī)部門(mén)要仔細(xì)審核會(huì)議材料,包括邀請(qǐng)函、日程表、參會(huì)專家名單、服務(wù)協(xié)議等。重點(diǎn)審查會(huì)議議程是否圍繞醫(yī)學(xué)專業(yè)內(nèi)容、會(huì)議地點(diǎn)是否適宜學(xué)術(shù)交流、參會(huì)人員專業(yè)領(lǐng)域與議題是否契合匹配,防止無(wú)關(guān)人員參會(huì)。 

  • 會(huì)中監(jiān)督:公司相關(guān)部門(mén)可采用“飛行檢查”的方式,實(shí)時(shí)抽查會(huì)議開(kāi)展情況,核實(shí)醫(yī)生是否實(shí)際到場(chǎng)授課,是否存在醫(yī)生掛名講課、代講課等情況。 

  • 會(huì)后審查:財(cái)務(wù)部門(mén)需憑完整的會(huì)議佐證材料付款,包括簽到表、會(huì)議相關(guān)照片、服務(wù)協(xié)議、服務(wù)確認(rèn)收據(jù)等。所有講課費(fèi)必須通過(guò)企業(yè)對(duì)公賬戶支付給講者,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易或第三方代付。 

  • 問(wèn)題處置:一旦發(fā)現(xiàn)會(huì)議存在虛假情況,企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)調(diào)查,嚴(yán)肅處理責(zé)任人員,并留存完整記錄,必要時(shí)主動(dòng)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。 

特別值得注意的是,企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待醫(yī)院內(nèi)部會(huì)議講課費(fèi)支付。向醫(yī)院院內(nèi)工作例會(huì)、科室會(huì)等會(huì)議主講人支付講課費(fèi)存在極高合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。在這類會(huì)議上發(fā)言通常屬于醫(yī)生的本職工作,企業(yè)支付報(bào)酬易遭質(zhì)疑。醫(yī)院內(nèi)部會(huì)議可分為兩種:一種是講課及參會(huì)人員均來(lái)自同一科室的科室會(huì);另一種是涉及不同科室甚至不同分院醫(yī)務(wù)工作者參與的跨科室或院內(nèi)交流會(huì)。 

對(duì)于第一種科室內(nèi)部會(huì)議,支付講課費(fèi)通常是嚴(yán)格禁止的。例如,《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》提到“原則上,當(dāng)講者與其他參會(huì)人員來(lái)自于同一科室時(shí),禁止支付講課費(fèi)。”多數(shù)企業(yè)內(nèi)部合規(guī)政策也有類似規(guī)定。所以,醫(yī)藥企業(yè)支付講課費(fèi)前,應(yīng)詳細(xì)查閱支付對(duì)象所在醫(yī)院的內(nèi)部規(guī)章制度及人員信息,確保該學(xué)術(shù)活動(dòng)不屬于科室內(nèi)部會(huì)。 

對(duì)于第二種跨科室會(huì)議或院內(nèi)交流會(huì),能否支付講課費(fèi)存在爭(zhēng)議。行業(yè)實(shí)踐中,此類會(huì)議講課費(fèi)未被完全禁止,但企業(yè)合規(guī)政策通常設(shè)置嚴(yán)格限制條件,如限定本科室外或本院外人員的最低人數(shù)或比例。不過(guò),這并非絕對(duì)保險(xiǎn),參會(huì)人員構(gòu)成只是參考因素之一,關(guān)鍵還是判斷醫(yī)生講課行為是否屬于其本職工作之外的服務(wù)。 

2.學(xué)術(shù)會(huì)議舉辦和講課的必要性 

學(xué)術(shù)活動(dòng)的舉辦應(yīng)具有真正的“學(xué)術(shù)交流”價(jià)值,避免過(guò)度商業(yè)化。《2024糾風(fēng)要點(diǎn)》將醫(yī)務(wù)人員“站臺(tái)式講課”作為重點(diǎn)懲治對(duì)象。《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》也嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員參加以醫(yī)藥產(chǎn)品的推薦、采購(gòu)、供應(yīng)或使用為交換條件的推廣活動(dòng)。 

醫(yī)藥企業(yè)確保講課內(nèi)容具有深度和實(shí)用性,避免重復(fù)陳舊話題;應(yīng)當(dāng)選擇具備專業(yè)資質(zhì)的講者;定期對(duì)學(xué)術(shù)活動(dòng)進(jìn)行效果評(píng)估,確保每次會(huì)議都能為參會(huì)人員帶來(lái)新的知識(shí)和啟發(fā)。 

雖然醫(yī)藥企業(yè)具有商業(yè)屬性,但在學(xué)術(shù)會(huì)議中,應(yīng)把握好商業(yè)宣傳的度。課件中產(chǎn)品與競(jìng)品的對(duì)比信息,若是為了探討安全用藥、治療方案等學(xué)術(shù)問(wèn)題則可接受,若用于產(chǎn)品推銷(xiāo)或詆毀競(jìng)品則不可取。為降低風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)盡量減少課件中的產(chǎn)品宣傳內(nèi)容,尤其避免“上市超過(guò)xx年”“處方No.1”這類廣告性措辭,避免將學(xué)術(shù)講臺(tái)變?yōu)闋I(yíng)銷(xiāo)陣地。 

3.講課費(fèi)支付合理性 

合理性要求講課費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合市場(chǎng)公允價(jià)格,避免因過(guò)高支付引發(fā)商業(yè)賄賂質(zhì)疑。《講課取酬工作提示》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》均嚴(yán)令禁止醫(yī)務(wù)人員“以取酬明顯超過(guò)本行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)推薦的講課取酬標(biāo)準(zhǔn)等方式接受利益輸送”。“谷某軍受賄案” 二審判決也充分體現(xiàn)了這一原則。 

企業(yè)可參照一些講課費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的官方文件,結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)分講者職稱、學(xué)術(shù)背景、授課時(shí)長(zhǎng)等因素,設(shè)置差異化的報(bào)酬體系。 

除單次費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)外,建議醫(yī)藥企業(yè)對(duì)一定周期內(nèi)聘用單個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生人員的次數(shù)以及向其支付咨詢費(fèi)用的總額予以合理限定,防止頻繁邀請(qǐng)累計(jì)高額報(bào)酬超出常規(guī)水準(zhǔn)。對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)生,更需嚴(yán)格監(jiān)控費(fèi)用支出,確保支付行為不影響醫(yī)療決策公正性。 

此外,學(xué)術(shù)會(huì)議涉及的餐飲、住宿、交通等費(fèi)用同樣需納入合規(guī)管理體系,相關(guān)內(nèi)容將在后續(xù)專題文章中詳細(xì)討論。 

四、 講課費(fèi)支付的其他注意事項(xiàng):取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意 

“真實(shí)性、必要性、合理性”原則是講課費(fèi)支付是否合法的實(shí)質(zhì)判斷標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)還應(yīng)關(guān)注一些程序方面的要求,例如應(yīng)“事先取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同意”。 

《講課取酬工作提示》規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)術(shù)講課前,應(yīng)當(dāng)履行所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的有關(guān)審批手續(xù)。近年來(lái),公立醫(yī)院也陸續(xù)制定了相應(yīng)的內(nèi)部管理規(guī)定,要求醫(yī)生不得擅自接觸醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者,如確有學(xué)術(shù)交流必要的,應(yīng)當(dāng)在院內(nèi)進(jìn)行事前報(bào)備,就相關(guān)交流事宜提供細(xì)節(jié)信息,適用院內(nèi)的審批決策流程和工作流程推進(jìn)活動(dòng),而不得單獨(dú)在外出席活動(dòng),更不能擅自收取報(bào)酬,無(wú)論其對(duì)價(jià)是否合理。《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》則從企業(yè)角度出發(fā),強(qiáng)調(diào)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵守其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。 

盡管取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意系醫(yī)務(wù)人員應(yīng)履行的程序,而非醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任,且不直接決定行為的合法性,但在當(dāng)前的敏感時(shí)期,穩(wěn)妥起見(jiàn),醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保受邀醫(yī)生在其院內(nèi)已履行相應(yīng)的報(bào)備程序,并將其作為活動(dòng)開(kāi)展和講課費(fèi)支付的必要條件,這不僅確保了支付流程的規(guī)范性,而且也能通過(guò)醫(yī)院的內(nèi)部審查程序?yàn)榛顒?dòng)的合規(guī)提供“雙保險(xiǎn)”。 

五、 新趨勢(shì):通過(guò)第三方辦會(huì)模式下的合規(guī)挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì) 

1. 新趨勢(shì)出現(xiàn)背景 

《講課取酬工作提示》明確將會(huì)議舉辦方和授課邀請(qǐng)方限定為國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校和社會(huì)組織等六類主體,并嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員直接接受醫(yī)藥企業(yè)給予的講課費(fèi)。《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》亦嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員參加或接受醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員安排、組織或者支付費(fèi)用的學(xué)習(xí)活動(dòng)安排。此外,一些醫(yī)院的內(nèi)部規(guī)章也規(guī)定了學(xué)術(shù)會(huì)議的舉辦方或邀請(qǐng)方不得為醫(yī)藥企業(yè)。在此背景下,醫(yī)生參與企業(yè)自辦會(huì)的意愿度急劇下降,醫(yī)生對(duì)與企業(yè)直接簽訂服務(wù)協(xié)議接收講課費(fèi)心存忌憚,企業(yè)需要尋找辦會(huì)的創(chuàng)新模式。 

目前企業(yè)探索出的第三方合作模式中,較為常見(jiàn)的主要包括兩類:一是企業(yè)委托第三方會(huì)務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)講者對(duì)接及費(fèi)用支付等全流程會(huì)務(wù)服務(wù)。二是企業(yè)以支持單位身份,將學(xué)術(shù)會(huì)議搭載于學(xué)協(xié)會(huì)等第三方平臺(tái)上,以第三方的名義發(fā)文辦會(huì)。 

2. 第三方合作模式下企業(yè)將面臨哪些商業(yè)賄賂合規(guī)挑戰(zhàn)? 

第一,責(zé)任穿透風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)作為講課費(fèi)的實(shí)際出資人,即便通過(guò)第三方支付費(fèi)用,仍可能因合作方違規(guī)行為被“穿透”追責(zé)。例如,浙江H醫(yī)藥有限公司[13]委托W公司舉辦產(chǎn)品推廣會(huì),W公司向參會(huì)醫(yī)生發(fā)放了勞務(wù)費(fèi)、用餐費(fèi)、住宿費(fèi)等費(fèi)用,對(duì)于未參會(huì)的醫(yī)生,則以拜訪費(fèi)的形式上門(mén)支付。但監(jiān)管部門(mén)仍然認(rèn)定H公司構(gòu)成商業(yè)賄賂并予以處罰。 

又如,根據(jù)廣東省藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查組2023年發(fā)布的《廣東省藥品耗材專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查報(bào)告》(僅存在網(wǎng)絡(luò)流傳版本),廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)存在向醫(yī)學(xué)專家違規(guī)發(fā)放講課費(fèi)的行為,被調(diào)查組認(rèn)定為“醫(yī)藥企業(yè)利益輸送平臺(tái)”。這表明,即便通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)間接支付費(fèi)用,若存在利益輸送嫌疑,企業(yè)仍會(huì)被認(rèn)定為最終的責(zé)任主體。 

第二,費(fèi)用監(jiān)管盲區(qū)。費(fèi)用支付鏈條延長(zhǎng)導(dǎo)致合規(guī)審查難度激增。在新模式下,企業(yè)由原來(lái)直接向講者個(gè)人支付講課費(fèi),轉(zhuǎn)變?yōu)閷①M(fèi)用整體打包支付給第三方,再由第三方進(jìn)行二次分配,因而講課費(fèi)可能會(huì)混雜或隱沒(méi)在“服務(wù)費(fèi)”“贊助費(fèi)”等名目的費(fèi)用中,使得企業(yè)的合規(guī)人員無(wú)從審查費(fèi)用合理性及真實(shí)流向。 

第三,過(guò)程管控缺失。部分企業(yè)將會(huì)議組織完全外包后,部分企業(yè)過(guò)度依賴第三方執(zhí)行,可能會(huì)忽視對(duì)合作方的監(jiān)督,未留存完整的會(huì)議資料或費(fèi)用支付憑證,一旦面臨監(jiān)管檢查,因無(wú)法完整提供呈現(xiàn)會(huì)議真實(shí)性、費(fèi)用合規(guī)性的佐證資料,導(dǎo)致自證困難。 

3. 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何防控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)? 

首先,應(yīng)嚴(yán)格篩選合作方,降低源頭風(fēng)險(xiǎn)。建議事先對(duì)第三方合作方開(kāi)展盡職調(diào)查,確保其具備辦會(huì)資質(zhì),不存在商業(yè)賄賂相關(guān)的行政處罰記錄等。并且應(yīng)避免通過(guò)與學(xué)術(shù)會(huì)議不相關(guān)的第三方(如旅行社)支付講課費(fèi),確保資金流向與學(xué)術(shù)活動(dòng)直接相關(guān)。另外還可建立合作方“黑白名單”機(jī)制,優(yōu)先選擇合規(guī)記錄良好的優(yōu)質(zhì)伙伴。 

其次,費(fèi)用管控前置化。會(huì)前完成講者資質(zhì)評(píng)級(jí)與講課費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)核定,形成書(shū)面文件,并作為企業(yè)與第三方協(xié)議的附件;如果合作的學(xué)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)不一致的,建議遵循“孰低原則”。協(xié)議明確第三方應(yīng)按照約定標(biāo)準(zhǔn)支付費(fèi)用,超支部分由其自行承擔(dān);同時(shí),建議在協(xié)議中明確費(fèi)用調(diào)整條款,為會(huì)議中的一些可能變數(shù)(如講者缺席、課時(shí)縮短等)預(yù)留空間。 

再次,閉環(huán)管控及全程留痕管理。要求第三方定期提交會(huì)議通知、講者服務(wù)完成確認(rèn)單、參會(huì)簽到記錄等原始材料;在合作協(xié)議中設(shè)置反商業(yè)賄賂條款,約定企業(yè)有權(quán)對(duì)第三方財(cái)務(wù)進(jìn)行合規(guī)審計(jì);建立電子檔案庫(kù),分類保存會(huì)議全流程憑證,含會(huì)議通知及議程、講者資質(zhì)、支付流水等。 

六、 結(jié)語(yǔ) 

盡管?chē)?guó)家對(duì)“講課費(fèi)”問(wèn)題的監(jiān)管力度不斷加大,但其打擊范圍僅限于“借講課費(fèi)之名行利益輸送之實(shí)”的行為,對(duì)于依法依規(guī)開(kāi)展的正規(guī)學(xué)術(shù)活動(dòng),國(guó)家仍持支持態(tài)度。隨著監(jiān)管政策的完善,規(guī)范、透明成為學(xué)術(shù)活動(dòng)的必然要求。因此,醫(yī)藥企業(yè)無(wú)需因噎廢食,但也不可掉以輕心,關(guān)鍵在于建立切實(shí)有效的合規(guī)體系,在支持學(xué)術(shù)進(jìn)步與防范商業(yè)賄賂之間找到合規(guī)區(qū)間。 

醫(yī)藥行業(yè)講課費(fèi)的合規(guī)管理需要把握三個(gè)核心原則:真實(shí)、必要、合理。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立會(huì)議全流程管控機(jī)制,確保講課服務(wù)真實(shí)發(fā)生,同時(shí)謹(jǐn)慎處理醫(yī)院內(nèi)部會(huì)議的講課費(fèi)支付;嚴(yán)格審核會(huì)議內(nèi)容,確保以學(xué)術(shù)交流為內(nèi)涵和目的,避免過(guò)度植入商業(yè)和產(chǎn)品宣傳內(nèi)容;制定合理的報(bào)酬標(biāo)準(zhǔn),對(duì)一定周期的講課費(fèi)總額實(shí)行動(dòng)態(tài)管控,避免利益輸送嫌疑。此外,應(yīng)于會(huì)前取得醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同意,增強(qiáng)流程規(guī)范性,為會(huì)議的實(shí)質(zhì)合規(guī)進(jìn)一步背書(shū)。 

在當(dāng)前自辦會(huì)受限的背景下,企業(yè)轉(zhuǎn)向與第三方合作辦會(huì)等新模式時(shí),需警惕責(zé)任穿透、費(fèi)用監(jiān)管盲區(qū)、會(huì)議過(guò)程管控缺失等新的風(fēng)險(xiǎn)。為此,建議企業(yè)嚴(yán)格篩選合作對(duì)象,事先明確約定講課費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn),要求第三方及時(shí)提交完整會(huì)議資料并做好歸檔管理,確保新模式依然符合“真實(shí)、必要、合理”的合規(guī)要求。 

腳注:

[1] 涉醫(yī)藥反腐,多地公布舉報(bào)方式!中國(guó)新聞社,2023.8.10

[2] 醫(yī)藥反腐|醫(yī)生要求不再打講課費(fèi),深度解構(gòu)講課費(fèi),第一財(cái)經(jīng),2023.8.8

[3] 全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作有關(guān)問(wèn)答,國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站,2023.8.15

[4] 《國(guó)家衛(wèi)健委:推進(jìn)醫(yī)藥腐敗集中整治(附完整PPT)》,健康綏化,2023.9.12

[5] “六個(gè)應(yīng)當(dāng)”:

1.會(huì)議舉辦方和授課邀請(qǐng)方應(yīng)當(dāng)為國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校和社會(huì)組織,且合規(guī)合法舉辦學(xué)術(shù)活動(dòng),并能為醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課提供佐證材料。

2.會(huì)議舉辦方應(yīng)當(dāng)合理合規(guī)合法發(fā)放酬勞。

3.醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)術(shù)講課前,應(yīng)當(dāng)履行所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的有關(guān)審批手續(xù)。

4.醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)術(shù)講課內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、公正,具有相應(yīng)科學(xué)證據(jù)。

5.醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)術(shù)講課的交通出行及住宿、用餐等接待,應(yīng)當(dāng)符合中央八項(xiàng)規(guī)定精神及有關(guān)差旅、公務(wù)接待管理的規(guī)定。

6.學(xué)術(shù)講課活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件

“六個(gè)嚴(yán)禁”:

1.直接接受醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)給予的講課費(fèi),以及貴重禮品和各種有價(jià)證券、支付憑證等財(cái)物。

2.以編造學(xué)術(shù)講課虛假理由或取酬明顯超過(guò)本行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)推薦的講課取酬標(biāo)準(zhǔn)等方式接受利益輸送。

3.影響正常業(yè)務(wù)工作。

4.將學(xué)術(shù)講課與引進(jìn)、使用、推介醫(yī)藥產(chǎn)品掛鉤或利用職業(yè)身份進(jìn)行商業(yè)廣告宣傳。

5.學(xué)術(shù)講課期間接受可能影響廉潔行醫(yī)的各類財(cái)物或宴請(qǐng)、旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。

6.向會(huì)議舉辦方、授課邀請(qǐng)方和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)報(bào)銷(xiāo)應(yīng)由個(gè)人支付的費(fèi)用。

[6] 國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)醫(yī)藥企業(yè)座談會(huì),國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站,2024.11.12

[7] 穗工商處字[2018]137號(hào)

[8] 恩施市監(jiān)處罰〔2023〕758號(hào)

[9] 滬市監(jiān)機(jī)處〔2023〕202022000020號(hào)

[10] 深市監(jiān)處罰〔2022〕稽159號(hào)

[11] (2017)遼02刑終256號(hào)

[12] 如何理解和把握以講課費(fèi)等名義變相送禮應(yīng)當(dāng)追究黨紀(jì)責(zé)任的規(guī)定?中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站,2024.7.25

[13] (杭富)市管罰處字〔2018〕067號(hào)