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3月30日下午2點，市律協醫藥健康業務研究委員會邀請上海健康醫學院蔣海洪副教授主講一場醫藥方面法律業務知識的講座活動。本次講座在市律協報告廳進行，主題為“醫療器械法規政策變化與律師實務。講座由醫藥健康業務研究委員會主任盧意光主持，100多名律師參加，座無虛席。
蔣海洪教授主講的內容分三大方面：我國醫療器械產業發展現狀、醫療器械法規政策的變化、醫療器械法律實務機會。首先，蔣海洪教授對最近15年以來我國醫療器械產業的產值、增速情況與國外同行業對比情況進行數據化分析。聽講者一目了然，對市場背景了解清晰準確。之后，蔣海洪教授重點講述了醫療器械法規政策的變化。醫療器械法規管理體系從醫療器械上市前監管為主，上市后監管為輔；到上市前監管為輔，上市后監管為主思維模式的轉變。最后，醫療器械法律實務機會方面，蔣海洪教授詳細從醫療器械研發環節、技術評價環節、注冊環節、生產環節等各個階段指出律師參與角度與作用，法規規范管理與法律服務的重點、難點。
整個講座內容結構清晰，條理清楚，既有宏觀架構，微觀分析亦透徹細致。參與律師積極活躍，溝通暢快淋漓。本次講座對律師辦理醫療器械相關案件能力、提高醫療器械方面法律服務水平大有裨益。
滬公網安備 31010402007129號
